
RESUMEN DE INVESTIGACIÓN TOXICOLÓGICA
CON "FACE"
| En plantas: |
(1986-1988)
El profesor Huffacker de la Universidad de
California en Davis (UCD) probó AMINOL-FORTE
conteniendo "FACE" como materia activa
en plantas de trigo utilizando dosis 1.000 veces
mayores que las recomendadas (0.1%), ningún
efecto tóxico ni fisiológicamente dañino fue
observado. |
| En animales: |
(1990-1991)
la entidad Life Science Research, Ltd., realizó
pruebas toxicológicas con "FACE" bajo
el código "ULC-87" en ratas y perros
beagle.
Ningun efecto fue observado. Administración oral
a ratas CD y perros beagles a razón de 2.500mg/Kg/día
y 4.000mg/Kg/día no mostró evidencia de
toxicidad alguna.
(1992)BIOGIR S.A., en cobayas (prueba
de Magnusson y Kligman), ALEC-28 (código para
"FACE") fue considerada hipoalergénica.
En conejos, las pruebas de tolerancia cutánea
demostro no provocar irritabilidad en la piel. |
En seres
Humanos: |
(1992)
Bajo el código ALEC-28 y en forma de pomada,
FACE fue probado por BIOGIR, S.A., en Burdeos,
Francia en aplicaciones dermatológicas. En la
prueba de tolerancia cutánea en pacientes con
patologías alérgicas, FACE no mostró efecto de
irritabilidad cutánea primaria, tampoco mostró
efecto de irritabilidad en los ojos. |
| En células: |
(1988-1990)
En cultivos primarios de neuroblastos de la
corteza cerebral demostró ningún efecto toxicológico.
Al contrario, varios efectos neurotróficos
positivos fueron observados y medidos. España:
Hospital Ramon y Cajal. Departamento de Neuro-Fisiología
de Madrid, Instituto Nacional de Salud Carlos III.
Madrid.
(1992)Contox S.A., (Madrid): en
cultivos de células eucarióticas (BHK-21-C13)
se realizaron pruebas de neoplasia sin observar
efecto genotóxico alguno.
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CONCLUSIÓN
Pruebas
toxicológicas con la materia activa FACE con códigos
de identificación ULC-87, NOMAR-200 y ALEC-28
demuestra: |
| In Vitro: |
Ningun daño,
toxicidad o genotoxicidad fueron observados. |
| In Vivo: |
Pruebas
con administración oral, intramuscular,
intravenosa, subcutanea en ratones, ratas, perros
beagle, bajo protocolos de regulación y
homologación internacional para pruebas de
toxicidad, ningun efecto tóxico fue observado.
De forma que se ha clasificado el producto como
teniendo "ninguna o baja toxicidad"
Administración oral de dosis de hasta 4.000mg/Kg,
no mostró efecto alguno sobre organos (cerebro,
higado, bazo, etc.) ninguna muerte de animales
fue producida. Determinaciones DL50 de toxicidad
aguda oral e intravenosa en ratones y ratas
estuvo por encima de 2.000mg/Kg. No se determinó
una cifra real de DL50 dado que ninguna muerte se
produjo durante las pruebas. |
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